Работа: в Санкт-Петербурге, 31 вакансия

Задачи:

• Проведение валидации и ревалидации технологических процессов, включая очистку оборудования, упаковочные операции и процессы транспортировки;
• Разработка анализа рисков для качества (ICH Q9) и определение границ/объёма валидационных работ;
• Планирование, проведение и документирование квалификаций DQ/IQ/OQ/PQ;
• Организация продолжающейся верификации процессов: сбор данных, анализ трендов, подтверждение стабильности качества;
• Подготовка и заполнение валидационных протоколов, отчётов, чек-листов; соблюдение ALCOA++ и требований GMP/ISO;
• Разработка и актуализация регламентирующей

...

Задачи:

• подготовка (и/или анализ) транзакционной документации в соответствии с российским и английским правом с учетом регламентов спортивных организаций (сделки M&A, joint ventures, инвестиционные соглашения, финансирование и т.д.);
• управление процессом осуществления сделки (организация due diligence, получение согласований государственных органов и спортивных организаций, сбор и проверка CP, координация работы в рамках сделки, организация подписания и закрытия сделок, мониторинг post-closing activities и т.д.);

...

Задачи:

• Проведение входного контроля сырья, контроля промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции, а также образцов стабильности методами ВЭЖХ и ГХ;
• Участие в трансфере и валидации аналитических методик, выполнение практических работ;
• Проведение верификации фармакопейных методик;
• Разработка инструкций по эксплуатации лабораторного оборудования, СОП и методик испытаний сырья, промежуточной и готовой продукции;
• Подготовка проб, реактивов и растворов согласно планам работ;
• Оформление и ведение отчётной

...

Задачи:

• Подготовка лабораторной посуды согласно утверждённым СОП;
• Подготовка и уборка помещений аналитической лаборатории ОКК;
• Ежедневный мониторинг параметров окружающей среды и воды с внесением данных в журнал;

Наш портрет идеального кандидата:

• Среднее‑профессиональное образование, возможно студент;
• Активная жизненная позиция;
• Ответственность, внимательность, коммуникабельность, высокая работоспособность;
• Желание учиться, развиваться и работать в лабораторной среде;

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка

...

Задачи:

• Разработка спецификаций на исходное сырьё, вспомогательные вещества, промежуточную, нерасфасованную и готовую продукцию, а также упаковочные материалы;
• Участие во внедрении SAP в части модуля «Контроль качества»: создание технологических карт контроля, заведение заявок на расширение или создание OZM;
• Выдача и учёт протоколов испытаний для подразделений ОКК;
• Контроль своевременной выдачи результатов контроля качества образцов лабораториями ОКК;
• Формирование аналитического досье, аналитических листов входного

...

Задачи:

• Проведение отбора проб и их регистрация в SAP ERP для входного, межоперационного и приемо‑сдаточного контроля, работа в МДЛП;
• Отбор проб для изучения стабильности;
• Отбор проб чистых сред, воды очищенной, воды питьевой и проб в рамках микробиологического мониторинга производственной среды;
• Подготовка помещений, материалов и оборудования к процессу отбора проб;
• Контроль условий хранения архивных и контрольных образцов;
• Ведение рабочей документации: оформление

...

Задачи:

• Руководство группой, распределение задач и контроль выполнения;
• Организация трансфера, валидации и верификации АМ, анализ результатов;
• Разработка, согласование и проверка протоколов/отчётов по АМ;
• Расчёт количества образцов для трансфера/валидации/верификации;
• Участие в закупке расходных материалов и реактивов: НД, расчёты, заявки SAP, контроль поставок;
• Разработка и согласование СОПов;
• Взаимодействие с аутсорсинговыми лабораториями;
• Участие в расследовании отклонений и подготовке САРА;

Наш портрет идеального кандидата:

...

Задачи:

• Следит за исправной, безаварийной работой и правильной эксплуатацией обслуживаемого оборудования.
• Своевременно производит следующие работы:
• наладку, ремонт и регулирование ответственных, экспериментальных электрических участков технологического оборудования, коммуникаций автоматических линий;
• разборку, ремонт, сборку, установку высоковольтного электрического оборудования различных типов напряжением более;
• обслуживание, наладку и регулирование электронных приборов;
• наладку, обслуживание сварочных аппаратов различных типов конструкции, импульсных, ультразвуковых, электронных установок, дистанционных защит систем автоматического

...

Задачи:

• Контроль соблюдения требований промышленной и пожарной безопасности на объектах предприятия;
• Проведение проверок и аудитов подразделений на соответствие нормам ПБ и промышленной безопасности;
• Контроль подрядчиков при выполнении работ по системам и средствам пожарной безопасности;
• Администрирование ОПО: лицензирование, страхование, участие в экспертизах промышленной безопасности;
• Работа с проектной документацией при строительстве, реконструкции и техперевооружении;
• Подготовка внутренней документации по направлению промышленной и пожарной

...

Задачи:

• Разработка и согласование протоколов и отчётов квалификации;
• Выполнение работ по квалификации технологического оборудования, инженерных систем, чистых и контролируемых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи и транспортировки;
• Участие в рабочей группе по анализу рисков объектов квалификации;
• Руководство рабочей группой по квалификации и координация работ с подразделениями производства;
• Проведение расчётов и обработка данных, предусмотренных протоколами квалификации;
• Участие в SAT‑испытаниях;
• Оценка состояния

...

Мы ищем Senior Python разработчика (FastAPI), который самостоятельно ведёт сервисы от идеи до продакшена.

Задачи:

• Вести фичи и сервисы end-to-end: уточнять требования с аналитиком, декомпозировать, оценивать, разрабатывать, выкатывать, мониторить и дорабатывать;
• Самостоятельно принимать архитектурные решения в зоне своей ответственности;
• Разрабатывать и развивать асинхронные сервисы на Python (FastAPI, Pydantic v2, SQLAlchemy 2.x async), проектировать API-контракты (OpenAPI, версионирование, обратная совместимость);
• Проектировать схемы

...

Задачи:

• Обеспечение бесперебойной̆ работы, безопасной̆ эксплуатации, ремонта и модернизации энергетического оборудования ;
• осмотр, ремонт, профилактика сантехнического, теплотехнического оборудования, приборов, приспособлений;
• монтаж, установка, настройка, испытание сантехнических, теплотехнических систем и коммуникаций,
• устранение засоров в трубах водоснабжения и канализации;
• своевременная замена изношенных узлов, частей и деталей;
• промывка системы отопления;
• замена, комплектование и восстановление трубопровода;
• диагностика систем водоснабжения, пароснабжения, отопления, канализации, обеспечение надежности и

...

Задачи:

• Подготовка лабораторной посуды согласно утверждённым СОП, проведение калибровки мерной посуды и автоматических пипеток;
• Ежедневный мониторинг параметров окружающей среды и воды с внесением данных в журнал;
• Проведение пробоподготовки образцов, приготовление растворов, контроль физико‑химических показателей;
• Проведение контроля воды очищенной и воды для хроматографии по физико‑химическим показателям;
• Ежедневная проверка весов и комбинированных измерителей с внесением информации в журналы;

Наш портрет идеального кандидата:

...

Задачи:

• несёт персональную ответственность за разработку, внедрение, поддержание в рабочем состоянии документации ФСК подразделения;
• соблюдает требования внутренней документации Предприятия; проходит обучение согласно Плану внутреннего обучения ФСК;
• разрабатывает/актуализирует документацию своего подразделения в соответствии с правилами GMP;
• контролирует выполнение планов, корректирующих/предупреждающих действий по результатам внешних аудиторских проверок и внутренних аудиторских проверок (самоинспекций) применительно к специалисту по документации;
• принимает участие в расследовании отклонений,

...

Задачи:

• Исполнение процедур очистки оборудования и помещений;
• Ведение текущей производственной документации;
• Приготовления дез. растворов;
• Оказание помощи в приёмке/сдаче материалов на склад, отгрузке полупродукта;
• Контроль сроков годности очищенного/загрязненного оборудования.

Наш портрет идеального кандидата:

• Среднее-специальное профессиональное образование;
• Знание принципов GMP, знание требований к работе в чистых помещениях;
• Знание санитарно-гигиенических требований к персоналу при работе в чистом помещении;
• Опыт ведения производственной документации.
• Аккуратность,

...

Задачи:

• Проведение квалификации помещений, оборудования, инженерных систем и технологических процессов, используемых для производства лекарственных препаратов;
• Разработка анализов рисков для качества (ICH Q9) и определение границ/объёма квалификационных работ;
• Планирование, проведение и документирование квалификаций DQ/IQ/OQ/PQ;
• Квалификация измерительных приборов, участие в поверке/калибровке;
• Подготовка и ведение регистрирующей и регламентирующей документации: протоколы, отчёты, чек‑листы, формы регистрации данных;
• Анализ отклонений, оценка критичности, разработка CAPA‑планов;
• Мониторинг состояния

...

Задачи:

• Проведение работ для закупки ТМЦ для оснащения и запуска лаборатории и для испытаний при валидации/трансфере АМ: проработка НД на все ЛП, АФС и ВВ, составление перечня реактивов, материалов, СО, разработка спецификаций, организация согласования, утверждения, проведение расчетов количеств ТМЦ на ВАМ/ТАМ, на рутинные испытания, заведение заявок в САП, контроль закупки, приемка, размещение ТМЦ;
• Проведение расчета количеств образцов ЛС

...

Задачи:

• Проведение входного контроля сырья, контроля промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции, а также образцов стабильности физико‑химическими методами;
• Контроль качества воды очищенной и воды для хроматографии;
• Участие в трансфере и валидации аналитических методик, выполнение практических работ в рамках ТСКР;
• Проведение верификации фармакопейных методик;
• Разработка инструкций по эксплуатации лабораторного оборудования, СОП и методик испытаний сырья, промежуточной и готовой продукции;
• Подготовка проб, реактивов

...

Задачи:

• Разработка анализа рисков для качества, на основании которого принимаются решения о границах и объёме проведения валидации;
• Осуществление валидации и ревалидации производственных процессов: планирование, проведение и документирование валидационных испытаний;
• Проведение продолжающейся верификации процесса: организация сбора и анализа данных в ходе серийного производства, мониторинг ключевых показателей и трендов, обеспечение подтверждения стабильного качества продукции на протяжении жизненного цикла процесса;
• Валидация очистки

...

Задачи:

• Руководство работой ОКК и всех лабораторий предприятия;
• Внедрение ФСК, разработка и согласование документации по контролю качества;
• Закупка и ввод в эксплуатацию лабораторного оборудования, расходных материалов и реактивов;
• Организация входного, межоперационного и финального контроля продукции;
• Валидация, верификация и трансфер аналитических методик;
• Мониторинг производственной среды, стабильности, хранение контрольных образцов;
• Принятие решений о разрешении/запрете использования сырья и продукции;
• Подтверждение качества серий ЛС,

...